Fólia hegesztő hőlégtekercshez D-400 digitális – nyomtatóval
Cikkszám: U00037629 Gyártói kód: GIMA35910

Termékleírás: 
A GIMA D-500 digitális, mikroprocesszoros vezérlésű, folyamatos üzemű csomaghegesztő gép beépített nyomtatóval, amely közvetlenül a varrat mellé nyomtatja a sterilizáláshoz szükséges nyomonkövetési adatokat (dátum, hőmérséklet, tételszám stb.). A DIN 58953-7:2010 szabvány szerint működik, 12 mm szélességű, többsoros hegesztési varatot biztosít. Digitális LCD-n megjelenített hőmérséklet-szabályozás, fotocellás automatikus behúzás és készenléti funkció jellemzi. A hegesztési nyomást automatikusan állítja be az anyagvastagság alapján. A D-500 a D-400 nyomtató nélküli változat közvetlen utódja – minden technikai paraméterben megegyezik, kizárólag a beépített nyomtatóban tér el tőle. Sterilizálási nyomonkövethetőségi követelményeknek (ISO 11607, EN 868) megfelelő megoldás.
A beépített nyomtató – részletes ismertetés
A GIMA D-500 legfontosabb, a D-400-tól megkülönböztető jellemzője a beépített termikus nyomtató, amely a hegesztési folyamat részeként automatikusan rányomtatja a csomag varratára a sterilizáláshoz szükséges nyomonkövetési adatokat.
Nyomtatható adatok
– Dátum és időbélyeg – a lezárás pontos időpontja
– Hegesztési hőmérséklet – az aktuális varrat hőmérséklete
– Tételszám (lot number) – a sterilizálási tétel azonosítója
– Egyéb, programozható nyomonkövetési adatok – az intézmény igényei szerint
Miért fontos a varatra nyomtatás?
– ISO 11607 és EN 868 szabványok – a steril orvosi csomagolásra vonatkozó nemzetközi szabványok megkövetelik a csomagokon szereplő nyomonkövetési adatokat
– Kórházi akkreditáció – a legtöbb akkreditált kórházi CSSD (Central Sterile Supply Department) kötelezővé teszi a nyomtatott lezárási adatokat
– Betegbiztonság – a csomagra nyomtatott dátum és tételszám lehetővé teszi a sterilizálási folyamat visszakövetését reklamáció vagy komplikáció esetén
– Lejárati idő nyomonkövetése – a nyomtatott dátum alapján könnyű ellenőrizni a steril csomag érvényességét
– Audit és minőségbiztosítás – a nyomtatott adatok dokumentációs alapot biztosítanak belső és külső auditokhoz
Részletes technikai adatok
Hegesztési jellemzők
– Hegesztési mód: folyamatos (continuous sealing) – megszakítás nélküli sorozatos lezárás
– Varrat típusa: többsoros (multiline) – mechanikailag erős, megbízható steril lezárás
– Varrat szélessége: 12 mm
– Szabad él a varrat előtt: 0–30 mm (állítható)
– Biztonsági távolság termék és varrat között: 30 mm (DIN 58953-7:2010 szerint)
– Hegesztési nyomás: automatikus szabályozás az anyagvastagság alapján
Hőmérséklet-szabályozás
– Hőmérséklet-szabályozás módja: digitális termoregulátor
– Megjelenítés: LCD kijelző
– Hegesztési hőmérséklet-tartomány: 40–200 °C
– Hőmérsékleti tolerancia: ±5%
Behúzás és automatizálás
– Behúzási sebesség: 6 m/perc
– Behúzás módja: fotocellás automatikus – az anyag érzékelésekor automatikusan indul
– Készenléti (stand-by) funkció: igen – energiatakarékos üzemmód tétlenség idején
Elektromos és fizikai adatok
– Tápellátás: 230 V – 50 Hz, egyfázisú
– Teljesítményfelvétel: 500 W
– Méretek: 473 × 235 × 181 mm (hossz × szélesség × magasság)
– Nettó tömeg: 11,5 kg
– Gyártás helye: Olaszország (Made in Italy)
Kompatibilis anyagok
– Tyvek tekercs (roll) – steril csomagoláshoz orvosi eszközök számára
– Tyvek tasak (envelope/pouch) – előre formázott orvosi tasakok lezárásához
– Általánosan kompatibilis a DIN 58953-7:2010 szabvány szerinti orvosi csomagolóanyagokkal
Kinek ajánlott – Felhasználási területek
A GIMA D-500 csomaghegesztő gép elsősorban a következő intézményeknek és célokra ajánlott:
Felhasználási területek
– Kórházi sterilizálási (CSSD) részleg – kötelező nyomonkövetési adatokkal ellátott, akkreditált steril csomagok sorozatos lezárása
– Akkreditált rendelőintézet és klinika – sebészeti és fogorvosi eszközök csomagolása nyomtatott azonosítóval
– Fogorvosi rendelő – fogászati eszközök steril csomagolása dokumentált lezárással
– Ambuláns sebészeti egység – ISO 11607 és EN 868 szabványok szerinti steril lezárás
– Állatorvosi klinika – steril csomagok készítése dokumentált lezárással
– Implantátum- és eszközgyártók sterilizálási folyamata – gyártói dokumentációhoz szükséges nyomtatott adatok
– Oktatási és kutatólaboratórium – sterilizálási folyamat dokumentálása
Fő előnyök
– Beépített nyomtató – a dátum, hőmérséklet és tételszám automatikusan rákerül a varrat mellé, külön lépés nélkül
– ISO 11607 és EN 868 megfelelőség – a nyomtatott adatok teljesítik a steril csomagolás nyomonkövetési szabványait
– Kórházi akkreditáció támogatása – a legtöbb CSSD akkreditációs feltételnek megfelel
– Digitális mikroprocesszoros vezérlés – pontos, reprodukálható hegesztési minőség
– LCD hőmérséklet-kijelző – valós idejű visszajelzés
– Automatikus hegesztési nyomásszabályozás – különböző anyagvastagságokhoz alkalmazkodik
– Fotocellás automatikus behúzás – kézzel indítás nélküli sorozatos lezárás
– 6 m/perces behúzási sebesség – nagy átmenőképességű üzemeltetés
– Többsoros (multiline) 12 mm-es varrat – mechanikailag erős, megbízható steril lezárás
– 30 mm-es biztonsági távolság – DIN 58953-7:2010 szabványnak megfelelő csomagolás
– Készenléti funkció – energiatakarékos üzemeltetés
– Karbantartásmentes kialakítás – alacsony üzemeltetési költség
– Tyvek kompatibilis – az orvosi sterilizálásban legelterjedtebb anyaggal működik
– Kompakt kialakítás (473 × 235 × 181 mm) – kisebb sterilizálási területeken is elhelyezhető
Kezelési útmutató – Alapvető üzemeltetés
– 1. lépés – Bekapcsolás: csatlakoztassa a gépet a 230 V hálózatra, kapcsolja be – az LCD kijelző felvillan
– 2. lépés – Hőmérséklet és nyomtatási adatok beállítása: a digitális vezérlőn állítsa be a hegesztési hőmérsékletet (40–200 °C) és a nyomtatóba a kívánt adatokat (dátum, tételszám stb.)
– 3. lépés – Felmelegedés: várjon, amíg a gép eléri a beállított hőmérsékletet (az LCD kijelzőn visszajelzés)
– 4. lépés – Szabad él beállítása: állítsa be a 0–30 mm-es szabad élt a csomagolóanyag méretének megfelelően
– 5. lépés – Hegesztés: helyezze be az anyagot – a fotocella automatikusan érzékeli és elindítja a behúzást; a gép egyszerre hegeszti le a csomagot és nyomtatja rá az azonosítókat
– 6. lépés – Ellenőrzés: ellenőrizze a varrat épségét, a 30 mm-es biztonsági távolságot és a nyomtatott adatok olvashatóságát
– 7. lépés – Készenléti üzemmód: tétlenség esetén a gép automatikusan készenléti módba kapcsol
D-400 vs. D-500 – A két modell összehasonlítása
A két modell minden technikai paraméterben azonos – az egyetlen különbség a beépített nyomtató:
– D-400 (cikkszám: 35909): nyomtató nélkül – alapkivitel, digitális LCD vezérlés; alacsonyabb beruházási költség
– D-500 (cikkszám: 35910): beépített nyomtatóval – a varrat adatai (dátum, hőmérséklet, tételszám) közvetlenül a csomagra nyomtatódnak
– Hegesztési paraméterek: teljesen azonos mindkét modellnél (hőmérséklet, sebesség, varratszélesség, biztonsági távolság)
– Méretek és tömeg: azonos (473 × 235 × 181 mm, 11,5 kg)
– Mikor válassza a D-500-ast? Ha az intézmény ISO 11607, EN 868 vagy kórházi akkreditáció szerinti dokumentálási kötelezettségnek tesz eleget, vagy ha a belső minőségbiztosítás megköveteli a varatra nyomtatott azonosítókat
– Mikor elegendő a D-400? Ha a sterilizálási dokumentáció más módon (pl. külső matrica, digitális nyilvántartás) megoldott, és nincs szabványos követelmény a varatra nyomtatott adatokra