CoaguChek INRange INR otthoni véralvadásmérő készülék
Cikkszám: U00019636

Termékleírás: 
A Roche Diagnostics CoaguChek INRange egy kézi, elemes működésű koagulométer, amely ujjbegyből vett friss kapilláris vérből határozza meg a protrombinidőt, és az eredményt INR, Quick-% vagy másodperc formájában jeleníti meg. A készüléket kifejezetten K-vitamin-antagonista (például acenokumarol vagy warfarin) kezelésben részesülő betegek otthoni önellenőrzésére fejlesztették, megfelelő orvosi vagy szakdolgozói betanítást követően. A beállítható célértéktartomány, a színkódolt eredménykijelzés, a 400 mérés tárolására alkalmas memória és az adatátviteli lehetőség az antikoaguláns terápia biztonságos, rendszeres követését segíti.
 
– Termék neve: CoaguChek INRange
– Gyártó: Roche Diagnostics
– Terméktípus: hordozható INR-mérő, véralvadásmérő (koagulométer), in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz
– Mért paraméter: protrombinidő (PT), eredmény INR, Quick-% vagy másodperc egységben
– Mintaanyag: friss kapilláris teljes vér, legalább 8 µl
– Fő felhasználás: orális antikoaguláns (K-vitamin-antagonista) terápia betegoldali önellenőrzése
– Célcsoport: betanított betegek otthoni önmérésre
– Kompatibilis tesztcsík: CoaguChek XS PT Test PST tesztcsík
 
Részletes termékleírás
A véralvadásgátló kezelés hatékonysága és biztonsága szorosan összefügg azzal, hogy az INR-érték mennyi időt tölt a terápiás tartományon belül. A CoaguChek INRange lehetővé teszi, hogy a beteg – ahelyett, hogy laboratóriumi vérvételre járna – otthon, egyetlen csepp ujjbegyvérből, körülbelül egy perc alatt megismerje aktuális alvadási értékét, és az eredményt kezelőorvosával megossza.
A mérés amperometriás (elektrokémiai) elven történik: a tesztcsíkban lévő humán rekombináns tromboplasztin aktiválja a véralvadást, a készülék pedig a kialakuló trombinaktivitásból számítja ki a protrombinidőt. A vércsepp a tesztcsík tetejére vagy bal, illetve jobb oldalára is felvihető, ami a kézügyesség csökkenése esetén is megkönnyíti a mintavételt.
A színes kijelző és az egyszerű, gombokkal vezérelt menü a kevésbé gyakorlott, idősebb felhasználók számára is jól áttekinthető. Az eredmény színkódolva jelenik meg a beállított céltartományhoz viszonyítva, így a beteg első ránézésre látja, hogy értéke megfelelő, vagy egyeztetnie kell kezelőorvosával. A beépített emlékeztetők (mérés, gyógyszerszedés, orvosi kontroll) a terápiás fegyelmet támogatják.
Szakmai megjegyzés: a készülék a K-vitamin-antagonista kezelés monitorozására szolgál, az új típusú orális antikoagulánsok (DOAC/NOAC – pl. apixaban, rivaroxaban, dabigatran) hatásának mérésére nem alkalmas. Antifoszfolipid-szindróma esetén, illetve klinikailag nem várt értékeknél az eredmény laboratóriumi INR-meghatározással történő ellenőrzése javasolt. Az adagolás módosításáról minden esetben a kezelőorvos dönt.
 
Technikai jellemzők és tulajdonságok
– Mérési elv: amperometriás (elektrokémiai) protrombinidő-meghatározás humán rekombináns tromboplasztinnal történő aktiválás után
– Kijelzési egység: INR, Quick-% vagy másodperc (szabadon beállítható)
– Mérési idő: körülbelül 1 perc
– Mintafelviteli lehetőség a tesztcsíkon: felül, valamint bal vagy jobb oldalon
– Színkódolt eredmény: zöld = céltartományon belül, sárga = céltartomány alatt, kék = céltartomány felett
– Célérték: egyénileg beállítható INR-céltartomány
– Memória: legfeljebb 400 mérési eredmény dátummal, időponttal és megjegyzéssel
– Eredménykiértékelés: grafikus és táblázatos összesítő megjelenítése közvetlenül a kijelzőn
– Adatátvitel: USB (B típus) és Bluetooth, például számítógépre vagy dokumentációs rendszerbe
– Emlékeztető funkciók: mérési, gyógyszerszedési, kontrollvizsgálati és egyéb emlékeztetők
– Kódolás: kódchipes kalibrálás, egyszerre legfeljebb 5 kódchip adatainak tárolásával
– Beépített minőségellenőrzés: elektronika, tesztcsík-hőmérséklet, lejárati idő és tesztcsík-gyártási tétel automatikus ellenőrzése
– Kezelőfelület: színes kijelző, be/ki, enter, vissza és fel/le gombok
– Menünyelvek: német, angol, francia, holland, spanyol, portugál
– Kényelmi funkciók: állítható hangjelzés-erősség, töltöttségiszint-kijelzés
– Automatikus kikapcsolás: 2 perc használaton kívüli idő után
– Tápellátás: 4 db AAA (1,5 V) alkáli elem, egy elemkészlettel kb. 60 mérés
– Üzemi körülmények: +15 °C és +32 °C között, 10–85% relatív páratartalom mellett, legfeljebb 4300 m tengerszint feletti magasságig
– Mérés közbeni elhelyezés: sík, rezgésmentes felületen vagy kézben, közel vízszintesen tartva
– Higiénia: felülete fertőtlenítő kendővel tisztítható és fertőtleníthető
– Besorolás: in vitro diagnosztikai eszköz (IVD), CE-jelöléssel
– Jótállás: 2 év gyártói jótállás
Méretek és mérési tartomány
– Hosszúság: 14,5 cm
– Szélesség: 7,5 cm
– Magasság: 3 cm
– Tömeg: 135 g (elemek nélkül)
– Mérési tartomány INR-ben: 0,8–8,0
– Mérési tartomány Quick-%-ban: 120%–5%
– Mérési tartomány másodpercben: 9,6–96 másodperc
– Szükséges vérmennyiség: legalább 8 µl friss kapilláris teljes vér
A csomag tartalma
– CoaguChek INRange véralvadásmérő készülék
– 4 db AAA alkáli elem (1,5 V)
– CoaguChek XS Softclix ujjszúró eszköz
– 20 db CoaguChek Softclix lándzsa
– 6 db CoaguChek XS PT Test PST tesztcsík
– rendszertáska
– használati útmutató
Kompatibilis fogyóeszközök
– CoaguChek XS PT Test PST tesztcsík (24 db/doboz) – a folyamatos méréshez szükséges, külön rendelhető
– CoaguChek Softclix lándzsa (50 db/doboz) – a mellékelt Softclix ujjszúróhoz
Kinek ajánlott, felhasználási területek
– tartós K-vitamin-antagonista (acenokumarol, warfarin) kezelésben részesülő betegeknek
– pitvarfibrilláció miatt antikoagulált betegeknek
– mechanikus műbillentyűvel élő betegeknek, akiknél szűk INR-céltartomány tartása szükséges
– mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia utáni tartós antikoaguláns kezelés során
– gyakran utazó, nehezen mozgó vagy a laboratóriumtól távol élő betegeknek, akiknek a rendszeres vérvétel megterhelő
– betegoktatási programokat szervező háziorvosi praxisoknak és antikoaguláns ambulanciáknak, amelyek betegeik önellenőrzését kívánják támogatni
Fontos: a CoaguChek INRange kizárólag betegek általi önellenőrzésre szolgál, használatát egészségügyi szakember által végzett betanításnak kell megelőznie. Rendelői, több beteget kiszolgáló mérésre a Roche szakmai (Pro) készülékei szolgálnak.
 
Fő előnyök
– A CoaguChek INRange INR-mérő gyors, megbízható eredményt ad, így az antikoaguláns kezelés a laboratóriumi vérvétel ütemezésétől függetlenül, sűrűbben követhető.
– Az otthoni önellenőrzés segíti a terápiás tartományban töltött idő növelését, ami a vérzéses és tromboemboliás szövődmények kockázatának csökkentésében kulcsfontosságú.
– A véralvadásmérő készülék színkódolt kijelzése egyértelművé teszi, mikor van szükség orvosi konzultációra.
– A rugalmas, három irányból lehetséges mintafelvitel csökkenti a sikertelen mérések és az elpazarolt tesztcsíkok számát.
– A digitális adatmegosztás megkönnyíti a kezelőorvossal való kapcsolattartást és a mérési napló vezetését, kézi jegyzetelés nélkül.
– Kis mérete és a mellékelt táska révén utazáskor is kényelmesen magunkkal vihető.
– A Roche CoaguChek rendszer a nemzetközi gyakorlatban széles körben alkalmazott, klinikailag validált megoldás a betegoldali INR-mérésre.