CoaguChek Pro II System - INR meghatározó kislabor készülék
Cikkszám: U00034736

Termék leírása:
A Roche CoaguChek Pro II professzionális, hordozható véralvadási gyorstesztelő készülék (point-of-care koagulométer), amely a protrombinidőt (PT) INR, Quick % és másodperc értékben, valamint az aktivált parciális tromboplasztinidőt (aPTT) határozza meg teljes vérből. Az INR-eredmény kevesebb mint egy perc alatt, az aPTT-eredmény körülbelül öt perc alatt áll rendelkezésre, így az antikoaguláns kezelés beállítása és ellenőrzése a beteg jelenlétében, egyetlen vizit során elvégezhető.
A készülék kizárólag egészségügyi szakemberek általi használatra készült. Háziorvosi és szakorvosi rendelőkben, antikoaguláns ambulanciákon, kórházi osztályokon és házi betegellátásban egyaránt jól alkalmazható.
 
- Termék: Roche CoaguChek Pro II System véralvadásmérő
- Gyártó: Roche Diagnostics
- Termékkategória: professzionális point-of-care (POCT) koagulométer, INR-mérő
- Mért paraméterek: protrombinidő (PT: INR, Quick %, másodperc) és aPTT (másodperc)
- Mintatípus: kapilláris, vénás vagy artériás teljes vér
- Mérési idő: PT/INR kevesebb mint 1 perc, aPTT kb. 5 perc
- Felhasználók köre: kizárólag egészségügyi szakemberek
- Fő felhasználási terület: K-vitamin-antagonista (acenokumarol, warfarin) terápia monitorozása, perioperatív és akut alvadási státusz gyors felmérése
Részletes technikai jellemzők és tulajdonságok
Mérési elv és pontosság
- elektrokémiai alvadásmérés eldobható, készülékspecifikus tesztcsíkokon
- két külön tesztcsíktípus: CoaguChek PT tesztcsík (protrombinidő) és CoaguChek aPTT tesztcsík
- a PT-tesztcsík heparinra érzéketlen összetételű, így heparinnal is kezelt betegnél megbízható INR-értéket ad
- a gyártó adatai szerint az eredményt nem befolyásolja a magas fibrinogénszint és az alacsony hematokrit
- laboratóriumi módszerrel összevethető eredmények
- beépített minőségellenőrzés minden egyes tesztcsíkon a mérés megkezdése előtt
- tesztcsík-tételenként mellékelt kódchip a pontos kalibrációhoz
- megfelel a német RiliBÄK laboratóriumi minőségbiztosítási irányelv követelményeinek
Mérési tartomány
- PT – INR: 0,8–8,0
- PT – Quick %: 5–120 %
- PT – másodperc: 9,6–96 s
- aPTT – másodperc: 20–130 s
- eredménykijelzés választhatóan másodpercben, INR-ben vagy Quick %-ban
Kezelés és mintafelvitel
- a tesztcsík behelyezésekor a készülék automatikusan bekapcsol
- a vércsepp felvihető a tesztcsíkra felülről vagy oldalról
- kapilláris vérvétel ujjbegyből, illetve vénás vagy artériás minta esetén pipettás felvitel
- nagy méretű, színes érintőképernyő, lépésről lépésre vezetett kezelés
Adatkezelés és kommunikáció
- belső memória 2000 betegeredmény és 500 minőségellenőrzési (QC) eredmény tárolására, dátummal és időponttal
- adatátvitel WiFi-n, Etherneten, USB-n és QR-kódon keresztül
- opcionális Roche dokkolóállomással illeszthető a rendelő vagy kórház informatikai rendszeréhez
Tápellátás és hordozhatóság
- beépített akkumulátor, hálózati csatlakozás nélküli, mobil használatra
- kompakt, kis tömegű kialakítás, házi betegellátáshoz is alkalmas
A csomag tartalma
- CoaguChek Pro II készülék
- hálózati tápkábel
- kezelési útmutató
- a tesztcsíkok és a kontrolloldatok nem részei a csomagnak, külön rendelhetők
Kompatibilis fogyóanyagok és tartozékok
- CoaguChek PT tesztcsík
- CoaguChek aPTT tesztcsík
- CoaguChek PT Controls kontrolloldat
- CoaguChek aPTT Controls kontrolloldat
- Accu-Chek Safe-T-Pro Uno biztonsági lándzsa kapilláris vérvételhez
- Roche dokkolóállomás (CoaguChek Pro II és cobas h 232 készülékekhez)
 
Méretek és fizikai adatok
- Szélesség × magasság × mélység: 18,7 × 9,7 × 4,3 cm
- Tömeg: kb. 280 g (akkumulátor nélkül)
- Szükséges mintatérfogat: 8 µl teljes vér
 
Kinek ajánlott, felhasználási területek
- háziorvosi rendelőknek, ahol rendszeres a K-vitamin-antagonistával (acenokumarol, warfarin) kezelt betegek INR-kontrollja
- kardiológiai, belgyógyászati és angiológiai szakrendelőknek, antikoaguláns ambulanciáknak
- kórházi osztályoknak, sürgősségi ellátásnak és intenzív osztályoknak, ahol a gyors alvadási státusz döntést befolyásol
- sebészeti, ortopédiai és fogászati ellátóhelyeknek a beavatkozás előtti INR-ellenőrzéshez
- házi betegellátásnak és ápolási otthonoknak, ahol a mozgásukban korlátozott betegeknél helyben kell mérni
- nem frakcionált heparinnal kezelt betegek aPTT-alapú monitorozásához
Szakmai megjegyzés: az INR a K-vitamin-antagonista terápia követésére validált paraméter. Közvetlen orális antikoagulánsok (DOAC: apixaban, rivaroxaban, dabigatran, edoxaban) hatásának megítélésére sem az INR, sem az aPTT nem alkalmas megbízható mérőszámként; ezeknél specifikus laboratóriumi vizsgálat szükséges.
Fő előnyök
- Roche CoaguChek Pro II véralvadásmérő: INR és aPTT gyorsteszt egyetlen készülékben, két külön tesztcsíktípussal
- INR-eredmény kevesebb mint egy perc alatt, így az acenokumarol- vagy warfarinadag még a vizit során módosítható
- point-of-care koagulációs mérés a rendelőben: nincs szükség laboratóriumi beküldésre, a beteg nem jön vissza az eredményért
- mindössze 8 µl ujjbegyből vett kapilláris vér, ami kíméletes az idős és a nehezen szúrható vénájú betegek számára
- laboratóriumi szintű megbízhatóság, a minőségbiztosítás beépített tesztcsík-ellenőrzéssel és rendszeres kontrollméréssel támogatható
- hordozható, akkumulátoros orvosi műszer, így a házi vizit során is pótolja a vénás vérvételt és a laborba szállítást
- dokumentálható, visszakereshető eredmények az elektronikus betegnyilvántartás felé
- a Roche Diagnostics megbízható, kórházi és alapellátásban egyaránt elterjedt CoaguChek rendszeréhez tartozó készülék
 
Fontos tudnivalók a használathoz
- a CoaguChek Pro II nem betegek otthoni önellenőrzésére szolgál; erre a CoaguChek INRange készülékcsalád való
- a mérések megbízhatóságának megőrzéséhez a gyártó heti kontrollmérést javasol tesztcsíkkal és kontrolloldattal
- minden tesztcsík-tételhez a csomagolásban található kódchipet kell használni