Roche Cobas h 232 ágy melletti kardiológiai kislabor készülék POCT
Cikkszám: U00013701

Termék jellemzői:
A Roche cobas® h 232 hordozható, point-of-care (POC) kardiológiai analizátor, amely néhány perc alatt, laboratóriumi háttér nélkül határozza meg a legfontosabb kardiovaszkuláris biomarkereket heparinos vénás teljes vérből. A készülékkel Troponin T, NT-proBNP, D-dimer, mioglobin és CK-MB mérhető, így közvetlenül a betegágy mellett segíti az akut miokardiális infarktus, a szívelégtelenség, valamint a mélyvénás trombózis és a tüdőembólia gyanújának kivizsgálását.
A vonalkódolvasóval felszerelt változat gyorsabbá és biztonságosabbá teszi a beteg- és felhasználóazonosítók rögzítését, a Wi-Fi- és LAN-kapcsolat pedig lehetővé teszi az eredmények közvetlen továbbítását az elektronikus betegdokumentációba.
- Terméktípus: hordozható kardiológiai point-of-care analizátor (immunkémiai gyorsteszt-olvasó)
- Gyártó: Roche Diagnostics
- Modell: cobas® h 232, integrált vonalkódolvasóval
- Mérhető paraméterek: Troponin T, NT-proBNP, D-dimer, mioglobin, CK-MB
- Mintatípus: heparinos vénás teljes vér, 150 µl
- Mérési idő: tesztcsíktól függően 8–12 perc
- Felhasználási terület: sürgősségi ellátás, alapellátás, mentőszolgálat, kórházi osztályok, házi vizit
- Tápellátás: hálózati adapter vagy beépített akkumulátor
- Adatkapcsolat: Wi-Fi, Ethernet, USB, infravörös port, QR-kód
- EAN: 04015630052677
 
A készülék működése
A cobas® h 232 aranyjelöléses immunkémiai technológiával, kvantitatívan értékeli a Roche CARDIAC tesztcsíkokat. Az eredmények szoros korrelációt mutatnak a Roche automatizált központi laboratóriumi módszereivel, így a betegágy melletti mérés klinikailag megbízható alapot ad a döntéshozatalhoz.
A mérés minden tesztcsík esetében azonos, három lépésből álló folyamat:
- 1. lépés: a készülék bekapcsolása után az érintőképernyőn a „Betegteszt” funkció kiválasztása, majd a tesztcsík egyetlen mozdulattal történő behelyezése, a mintafelvivő mezővel felfelé.
- 2. lépés: a mellékelt pipettával pontosan 150 µl heparinos vénás teljes vér felvitele a tesztcsík mintafelvivő mezőjére, majd a mintafelvitel megerősítése.
- 3. lépés: a mérési idő végén az eredmény megjelenik a kijelzőn, és a készülék automatikusan eltárolja. Troponin T mérésnél a döntési határérték elérését a készülék már a mérés befejezése előtt jelzi.
A tesztcsíkok közvetlenül a hűtőből felhasználhatók, nincs szükség szobahőmérsékletre melegítésre, ami sürgős helyzetben értékes perceket takarít meg.
Mérhető paraméterek és mérési tartományok
Troponin T
- Klinikai cél: az akut miokardiális infarktus korai diagnosztikájának támogatása, a fokozott mortalitási kockázatú betegek azonosítása
- Mérési tartomány: 40–2000 ng/l
- Mértékegységek: ng/l, pg/ml, ng/ml, µg/l
- Mérési idő: 12 perc
NT-proBNP
- Klinikai cél: szívelégtelenség gyanújának kivizsgálása, kompenzált bal kamrai diszfunkció követése, kockázatbecslés akut koronária szindrómában
- Mérési tartomány: 60–9000 pg/ml
- Mértékegység: pg/ml
- Mérési idő: 12 perc
D-dimer
- Klinikai cél: mélyvénás trombózis (MVT) és tüdőembólia kizárásának támogatása
- Mérési tartomány: 0,1–4,0 µg/ml
- Mértékegységek: µg/ml, ng/ml, mg/l, µg/l
- Mérési idő: 8 perc
Mioglobin
- Klinikai cél: a szívizomkárosodás korai markere akut koronária szindróma és infarktus gyanújában
- Mérési tartomány: 30–700 ng/ml
- Mértékegység: ng/ml
- Mérési idő: 8 perc
CK-MB
- Klinikai cél: akut koronária szindróma és infarktus diagnosztikájának támogatása, reinfarktus megítélése
- Mérési tartomány: 1,0–40 ng/ml
- Mértékegység: ng/ml
- Mérési idő: 12 perc
A POC-mérés eredményét minden esetben a klinikai képpel, az EKG-val és szükség esetén ismételt vagy laboratóriumi vizsgálattal együtt kell értékelni.
 
Részletes technikai jellemzők
Mérés és minta
- Mérési elv: aranyjelöléses immunoassay, kvantitatív optikai kiértékelés
- Minta: heparinos vénás teljes vér
- Mintatérfogat: 150 µl
- Mérési idő: 8–12 perc
- Indulási idő: hidegindításból kevesebb mint 20 másodperc, készenléti állapotból 1 másodperc
- Automatikus kikapcsolás: 1–60 perc között programozható
Memória
- Betegmérések: 2000 eredmény
- Minőség-ellenőrzési (QC) mérések: 500 eredmény
- Belső optikai ellenőrzés (IQC): 200 eredmény
- Betegazonosító lista: 4000 bejegyzés
- Felhasználói lista: 5000 bejegyzés
Adatkapcsolat és interfészek
- Vezeték nélküli kapcsolat: Wi-Fi, POCT1-A protokoll támogatással
- Vezetékes kapcsolat: Ethernet és POCT1-A opcionális bázisállomáson keresztül, USB
- Egyéb: infravörös port opcionális nyomtatóhoz, QR-kód támogatás
- Rendszerintegráció: cobas® infinity POC adatkezelő platformmal kompatibilis
Elektromos jellemzők
- Hálózati adapter bemenet: 100–240 V AC (±10%), 50–60 Hz, 400 mA
- Hálózati adapter kimenet: 7,5 V DC / 1,7 A
- Akkumulátoros üzem: töltésenként kb. 10 mérés
- Érintésvédelmi osztály: III
Adatbiztonság és nyomonkövethetőség
- Felhasználóazonosítás: egyedi operátorazonosító, illetéktelen hozzáférés ellen védve
- Dokumentáció: a beteg- és felhasználóazonosító minden eredményhez hozzárendelve
- Minőségbiztosítás: a készülék automatikusan zárolható, ha az előírt kontrollmérések elmaradnak
- Képzéskezelés: tanulásmenedzsment-rendszeren (LMS) keresztüli automatikus felhasználói újraminősítés
Méretek
- Hosszúság: 27,5 cm
- Szélesség: 10,2 cm
- Magasság: 5,5 cm
- Tömeg: kb. 650 g
 
Minőség-ellenőrzés és fogyóeszközök
A megbízható működéshez a Roche minden tesztcsíktípushoz külön CARDIAC kontrolloldatot biztosít, az optikai rendszer napi ellenőrzésére pedig a CARDIAC IQC szolgál. Kontrollmérés javasolt:
- rendszeresen, általában hetente egyszer,
- új tesztcsík-csomag felbontásakor,
- valószínűtlen eredmény esetén,
- új felhasználó első mérése előtt,
- ha a készülék leesett vagy sérülés érte.
A mérésekhez paraméterenként külön kapható Roche CARDIAC tesztcsíkok (Troponin T, NT-proBNP, D-dimer, mioglobin, CK-MB) szükségesek, amelyek nem részei az analizátor csomagjának.
 
Kinek ajánlott, felhasználási területek
- Sürgősségi osztályok és betegfelvételi egységek: mellkasi fájdalommal érkező betegek gyors kockázatbecslése
- Mentőszolgálat és rohamkocsi: helyszíni, akkumulátoros mérés a kórházba szállítás előtt
- Háziorvosi és ügyeleti praxisok: szívelégtelenség, MVT és akut koronária szindróma gyanújának gyors megítélése a beutalási döntéshez
- Kardiológiai és belgyógyászati szakrendelések: NT-proBNP-alapú betegkövetés
- Kórházi osztályok, intenzív ellátás: betegágy melletti mérés központi labor terhelése nélkül
- Kisebb kórházak, rendelőintézetek: ahol nincs folyamatos 24 órás laboratóriumi háttér
- Házi vizit és otthoni betegellátás: mobil, hálózattól független használat
 
Fő előnyök
- Gyors kardiológiai diagnosztika: Troponin T, NT-proBNP és D-dimer eredmény 8–12 percen belül, a betegágy mellett
- Laborral összevethető pontosság: a Roche központi laboratóriumi módszereihez standardizált mérések
- Öt kardiális biomarker egyetlen POC analizátoron: a tesztek egyenként, a klinikai kérdéshez igazítva végezhetők, panel helyett költséghatékonyan
- Integrált vonalkódolvasó: kevesebb adatbeviteli hiba, gyorsabb betegazonosítás
- Hűtőből azonnal használható tesztcsíkok: nincs várakozás a reagens felmelegedésére
- Hordozható, akkumulátoros kivitel: kb. 650 g-os tömegével mentőautóban és házi vizit során is kényelmesen használható
- Egyszerű kezelés: érintőképernyős, menüvezérelt felület, minimális betanítási igény
- Digitális betegdokumentáció: automatikus, valós idejű eredménytovábbítás Wi-Fi-n vagy hálózati kábelen keresztül
- Megbízható minőségbiztosítás: kontrollmérés-kezelés, felhasználói jogosultságok és teljes nyomonkövethetőség