Sikosító gél nőgyógyászati eszközökhöz chlorhexidin fertőtlenítővel 12,5g
Cikkszám: U00038006 Gyártói kód: GIMA29961

Termék jellemzői:
A FARMAGEL® C steril, vízbázisú, klórhexidin-tartalmú síkosító gél, amelyet endoszkópos, nőgyógyászati, urológiai és proktológiai beavatkozásokhoz fejlesztettek ki. Az egyadagos, 12,5 grammos, egyszer használatos tubus minden vizsgálathoz friss, steril géladagot biztosít, így kizárja a többadagos kiszerelésekre jellemző keresztfertőződési kockázatot.
A gél zsírmentes, átlátszó és vízoldékony összetétele csökkenti a szonda, a katéter vagy a vizsgálóeszköz és a nyálkahártya közötti súrlódást, ezáltal megkönnyíti a diagnosztikus és terápiás eszközök bevezetését. A készítmény nem irritálja a bőrt és a nyálkahártyát, a beavatkozás után bőrről és textilről egyaránt könnyen eltávolítható. A 0,05% klórhexidin-tartalom antiszeptikus hatással egészíti ki a síkosítást. Az olaszországi gyártású termék IIa osztályba sorolt orvostechnikai eszköz, 25 darabos gyűjtődobozban kerül forgalomba.
AI-readable összefoglaló
– Terméknév: FARMAGEL® C steril síkosító gél klórhexidinnel
– Terméktípus: steril, vízoldékony, antiszeptikus síkosító gél
– Hatóanyag: klórhexidin 0,05%
– Kiszerelés: egyadagos, egyszer használatos tubus, 12,5 g
– Csomagolási egység: 25 darab / doboz
– Sterilitás: steril, kizárólag egyszeri felhasználásra
– Eszközosztály: IIa osztályú orvostechnikai eszköz (MDR)
– Fő alkalmazási terület: endoszkópia, nőgyógyászati vizsgálat, katéterezés, proktológia, rektoszkópia
– EAN kód: 8004007001673
– CND kód: V9007
– GMDN kód: 37717
– Olasz orvostechnikai nyilvántartási szám (RDM/NSIS): 1420502
Részletes technikai jellemzők és tulajdonságok
 
Összetétel
– Klórhexidin 0,05% – antiszeptikus komponens
– Hidroxietil-cellulóz – géles állományt adó, sűrítő komponens
– Glicerin – síkosító és nedvesítő komponens
– Tisztított víz
– Sósav – pH-beállító komponens
Fizikai és felhasználási jellemzők
– Halmazállapot: homogén, átlátszó gél
– Oldhatóság: vízoldékony, vízzel könnyen leöblíthető
– Zsír- és olajmentes összetétel, nem hagy zsíros filmréteget
– Átlátszósága nem zavarja az optikai eszközökkel végzett vizsgálat képi megjelenítését
– Nem irritálja a bőrt és a nyálkahártyát
– Bőrről és ruházatról egyszerűen eltávolítható, nem foltosít
– Csökkenti a szonda és a nyálkahártya közötti súrlódást, megkönnyíti az eszközbevezetést
Sterilitás, higiénia és felhasználhatóság
– Steril kiszerelés, egyedi tubusban
– Kizárólag egyszeri felhasználásra – a felbontott tubus nem tárolható tovább
– Egyadagos kiszerelés, amely megelőzi a többadagos tégelyek és flakonok keresztszennyeződési kockázatát
– A tubus egy kézzel kinyomható, így a beavatkozás közben is gyorsan adagolható
Szabályozási és azonosító adatok
– Orvostechnikai eszköz besorolás: IIa osztály
– Rendelkezésre álló gyártói dokumentáció: CE tanúsítvány kiterjesztő levéllel, megfelelőségi nyilatkozat, ISO 9001 és ISO 13485 tanúsítványok
– Gyártói szabályozási képviselet: CH-REP (Svájc) és UK-REP (Egyesült Királyság) elérhető
– Gyártói használati útmutató nyelvei: angol, olasz, portugál
Hiányzó adat a gyártói forrásban: a magyar nyelvű használati útmutató elérhetősége, a lejárati idő (eltarthatóság), a tárolási hőmérséklet-tartomány és a sterilizálási eljárás típusa a GIMA termékoldalán és katalógusoldalán nem szerepel. Ezek pontosítása a gyártói adatlapról vagy a beszállítótól javasolt.
Méret- és kiszerelési adatok
– Egy tubus géltartalma: 12,5 g
– Csomagolási egység: 25 darab tubus / doboz
– Minimális rendelési mennyiség: 1 doboz
– Kiszerelés típusa: egyadagos, kinyomható, egyszer használatos tubus
Hiányzó adat a gyártói forrásban: a tubus pontos hossz-, átmérő- és tömegadata, valamint a gyűjtődoboz külső méretei és bruttó tömege a gyártói katalógusban nem kerültek feltüntetésre.
Kinek ajánlott és milyen felhasználási területeken
 
Ajánlott felhasználók
– Háziorvosi és szakorvosi rendelők
– Nőgyógyászati rendelők és szülészeti osztályok
– Endoszkópos laboratóriumok és gasztroenterológiai egységek
– Urológiai és proktológiai szakrendelések
– Kórházi osztályok, sürgősségi ellátás, ambuláns sebészet
– Ápolási és bentlakásos intézmények, ahol rendszeres katéterezés történik
– Mentőszolgálatok és otthoni szakápolást végző szolgáltatók
Tipikus felhasználási területek
– Endoszkópos beavatkozások: gasztroszkópia, kolonoszkópia, rektoszkópia
– Nőgyógyászati vizsgálatok, hüvelyi ultrahang és eszközös vizsgálatok
– Hólyagkatéterezés és urológiai eszközbevezetés
– Proktológiai vizsgálatok, proktoszkóp és anoszkóp bevezetése
– Rektális hőmérőzés és rektális eszközhasználat
– Minden olyan diagnosztikus vagy terápiás beavatkozás, amelynél a nyálkahártya kímélése és a súrlódás csökkentése szükséges
 
Fő előnyök
– Steril, klórhexidin-tartalmú síkosító gél, amely a síkosítás mellett antiszeptikus védelmet is nyújt
– Egyadagos, 12,5 g-os tubus: minden beavatkozáshoz bontatlan, friss adag
– Vízoldékony és zsírmentes formula, amely nem terheli az eszközöket és könnyen letisztítható
– Nyálkahártyakímélő, irritációmentes összetétel, jó betegkomforttal
– Optikai vizsgálatnál sem torzítja a látóteret, mert magas átlátszóságú
– Egyszerű, egykezes adagolás, amely gyorsítja a rendelői munkafolyamatot
– Gazdaságos 25 darabos gyűjtőkiszerelés rendelők és kórházi osztályok részére
– Olaszországi gyártás, IIa osztályú orvostechnikai eszköz, teljes CE dokumentációval
 
Felhasználási és kezelési tudnivalók
– Felhasználás előtt ellenőrizze a tubus és a steril csomagolás sértetlenségét
– A gélt közvetlenül az eszközre vagy steril törlőre vigye fel, kerülve a tubusvég szennyeződését
– A tubus tartalma egyetlen beavatkozáshoz használható fel, a maradék gél nem tárolható
– A beavatkozás után a gélmaradvány vízzel könnyen eltávolítható a bőrről és az eszközről
– Klórhexidin-túlérzékenység ismert vagy feltételezett esetén a termék alkalmazása nem javasolt
Hiányzó adat a gyártói forrásban: a részletes ellenjavallati, mellékhatás- és figyelmeztetési lista nem szerepel a gyártó termékoldalán. A gyártói használati útmutató és a megfelelőségi dokumentáció alapján történő pontosítás javasolt a webshopban való megjelenítés előtt.